Trainer(s)
Wolfgang Hähnel
Wolfgang Hähnel wechselte nach zehnjähriger Zugehörigkeit in der Betriebsbetreuung der BASF AG Mitte der 90er Jahre in den Bereich der Pharmadienstleistungen. Hier sammelte Herr Hähnel seit 1995 vielseitige Erfahrungen in der Erstellung und Durchführung von Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Anlagen und Geräten in GMP-regulierten Betriebsbereichen der Pharmazie, Chemie und Biotechnologie sowie Medizintechnik. Von 2003 bis 2011 war Herr Hähnel bei einem renommierten Beratungsunternehmen für die Betreuung und Beratung von Kunden in Bezug zur Umsetzung von GMP Maßnahmen, Auditierung von Firmen und zur Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Deutschland und der Schweiz verantwortlich. Von 2012 bis 2022 war Herr Hähnel als alleiniger Geschäftsführer in einem mittelständigen Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen in der Schweiz tätig, um den weiteren sehr erfolgreichen Ausbau des etablierten Dienstleistungsunternehmens im Bereich Kalibrierung, Qualifizierung/Validierung und der allgemeinen Qualitätssicherungsthemen voranzutreiben. Hierbei fungierte er auch als SCS Leitung (ISO 17025), Leitung QM (ISO 9001) und war durch seine Fachkompetenz ein gefragter interner und externer Ansprechpartner für QM/QA sowie GMP Themen. Ab 2023 ist Herr Hähnel als Senior Compliance und GMP Consultant sowie langjähriger Fachspezialist zu QM-, Compliance- und messtechnischen Themen im Bereich GxP, ISO-Zertifizierungen und Akkreditierungen sowie im Bereich der GMP gerechten Qualifizierung und Validierung tätig. Er fungiert dabei als Ansprechpartner/Berater sowie als Fachtechnisch verantwortliche Person bei mehreren pharmazeutischen Unternehmen für Fragen zu übergeordneten Aspekten des Qualitätsmanagements sowie spezifischen GxP Qualitätssicherungsaktivitäten und für Seminare bzw. Beratung in diesen Themen. Zusätzlich ist er auch als anerkannter Auditor für Lieferanten und Mock-Inspektionen tätig.Beschreibung
- Kurs ID:
- IC-800-G-01
- Inhalt:
- Einführung in die Grundkonzepte des Qualitätsmanagements
- Bedeutung der Qualität für den Unternehmenserfolg
- Qualitätsstandards und Normen
- Prozess der Qualitätsverbesserung
- Methoden zur Fehlervermeidung und -korrektur
- Qualitätssicherungstechniken
- Voraussetzungen:
- Keine speziellen Vorkenntnisse erforderlich
- Zertifizierungsanforderung:
- Ohne Zertifizierungsmöglichkeit
- Durchführungsart:
- Online (für Präsenz- oder Inhouse-Schulungen senden Sie uns bitte eine Anfrage über unser Kontaktformular (Kontakt - intellcert). Wir setzen uns anschließend mit Ihnen in Verbindung.)
- Sprache:
- Deutsch
- Zielgruppe:
- Einsteiger im Qualitätsmanagement
- Teammitglieder
- Lernziele:
- Bedeutung und Nutzen des Qualitätsmanagements (QM) verstehen.
- Grundbegriffe und Prinzipien des QM nach ISO 9001 kennenlernen.
- Qualitätsziele formulieren und Qualitätsbewusstsein fördern.
- Überblick über QM-Systeme, Prozesse und Rollen erhalten.
- Bemerkung:
- Angezeigter Preis exkl. MwSt.
