Trainer(s)
Annette Müller-Hoffmann
Annette Müller-Hoffmann ist Dipl.-Ingenieurin für Biotechnologie mit über 22 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche. Nach langjähriger Tätigkeit in Führungspositionen und der erfolgreichen, Erstellung, Implementierung und Auditierung komplexer QM-Systeme hat sie sich mit AMH Medtec-Consulting auf die Beratung und Schulung für mittelständische Unternehmen spezialisiert. Ergänzend agiert sie als Verantwortliche Person (PRRC), QMB und Interims-Managerin zur Überbrückung von Engpässen. Ihre Schwerpunkte liegen auf dem Aufbau schlanker QM-Systeme nach ISO 13485, MDR und MDSAP sowie der Ausbildung interner Auditoren. Besonders wichtig ist ihr ein pragmatischer „Common Sense“-Ansatz, der regulatorische Compliance ohne unnötige Bürokratie sicherstellt und Methoden verständlich in den Unternehmensalltag integriert. Darüber hinaus zeichnen sich ihre Seminare durch hohe Praxisnähe und Lösungsorientierung aus.Beschreibung
- Kurs-ID:
- IC-800-G-14
- Inhalt:
- Einführung in die Auditierung und ISO 19011
- Grundprinzipien des Auditierens
- Typen von Audits und ihre Anwendungen
- Auditvorbereitung und -planung nach ISO 19011
- Durchführung von Audits: Interviews und Nachverfolgung
- Bewertung von Objektiven Nachweisen (OV) sowie Formulierung von Auditfeststellungen
- Auditberichterstattung und -nachverfolgung
- Voraussetzungen:
- Grundlegendes Verständnis von Qualitätsmanagement und Auditprozessen.
- Zertifizierungsanforderung:
- Ohne Zertifizierungsmöglichkeit
- Durchführungsart:
- Online (für Präsenz- oder Inhouse-Schulungen senden Sie uns bitte eine Anfrage über unser Kontaktformular (Kontakt - intellcert). Wir setzen uns anschließend mit Ihnen in Verbindung.)
- Sprache:
- Deutsch
- Zielgruppe:
- Personen, die ein Verständnis für die Durchführung von Audits gemäß den Richtlinien der ISO 19011 entwickeln möchten. Dies können interne Auditor:innen, Qualitätsbeauftragte, Führungskräfte und alle anderen Personen sein, die in Audits involviert sind.
- Lernziele:
- Grundlagen des Auditprozesses gemäß ISO 19011 verstehen.
- Auditmethodik, Gesprächsführung und Dokumentation lernen.
- Abweichungen erkennen und bewerten.
- Rolle und Verantwortung als Auditor/Auditorin reflektieren.
- Bemerkung:
- Angezeigter Preis exkl. MwSt.
Für diesen Service ist eine flexible Terminplanung möglich. Bitte kontaktieren Sie uns, um einen passenden Termin zu vereinbaren.
