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Basiskurs für Auditoren

Preis:1.380,00 € Datum: 22.06.2026 Kursdauer: 2 Tage (16 Stunden)

Trainer(s)

Annette Müller-Hoffmann

Annette Müller-Hoffmann ist Dipl.-Ingenieurin für Biotechnologie mit über 22 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche. Nach langjähriger Tätigkeit in Führungspositionen und der erfolgreichen, Erstellung, Implementierung und Auditierung komplexer QM-Systeme hat sie sich mit AMH Medtec-Consulting auf die Beratung und Schulung für mittelständische Unternehmen spezialisiert. Ergänzend agiert sie als Verantwortliche Person (PRRC), QMB und Interims-Managerin zur Überbrückung von Engpässen. Ihre Schwerpunkte liegen auf dem Aufbau schlanker QM-Systeme nach ISO 13485, MDR und MDSAP sowie der Ausbildung interner Auditoren. Besonders wichtig ist ihr ein pragmatischer „Common Sense“-Ansatz, der regulatorische Compliance ohne unnötige Bürokratie sicherstellt und Methoden verständlich in den Unternehmensalltag integriert. Darüber hinaus zeichnen sich ihre Seminare durch hohe Praxisnähe und Lösungsorientierung aus.

Beschreibung

  • Kurs-ID:
    • IC-800-G-14
  • Inhalt:
    • Einführung in die Auditierung und ISO 19011
    • Grundprinzipien des Auditierens
    • Typen von Audits und ihre Anwendungen
    • Auditvorbereitung und -planung nach ISO 19011
    • Durchführung von Audits: Interviews und Nachverfolgung
    • Bewertung von Objektiven Nachweisen (OV) sowie Formulierung von Auditfeststellungen
    • Auditberichterstattung und -nachverfolgung
  • Voraussetzungen:
    • Grundlegendes Verständnis von Qualitätsmanagement und Auditprozessen.
  • Zertifizierungsanforderung:
    • Ohne Zertifizierungsmöglichkeit
  • Durchführungsart:
    • Online (für Präsenz- oder Inhouse-Schulungen senden Sie uns bitte eine Anfrage über unser Kontaktformular (Kontakt - intellcert). Wir setzen uns anschließend mit Ihnen in Verbindung.)
  • Sprache:
    • Deutsch
  • Zielgruppe:
    • Personen, die ein Verständnis für die Durchführung von Audits gemäß den Richtlinien der ISO 19011 entwickeln möchten. Dies können interne Auditor:innen, Qualitätsbeauftragte, Führungskräfte und alle anderen Personen sein, die in Audits involviert sind.
  • Lernziele:
    • Grundlagen des Auditprozesses gemäß ISO 19011 verstehen.
    • Auditmethodik, Gesprächsführung und Dokumentation lernen.
    • Abweichungen erkennen und bewerten.
    • Rolle und Verantwortung als Auditor/Auditorin reflektieren.
  • Bemerkung:
    • Angezeigter Preis exkl. MwSt.

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