Risk Management in the Quality Context

Von 2003 bis 2011 war Herr Hähnel bei einem renommierten Beratungsunternehmen für die Betreuung und Beratung von Kunden in Bezug zur Umsetzung von GMP Maßnahmen, Auditierung von Firmen und zur Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Deutschland und der Schweiz verantwortlich. Von 2012 bis 2022 war Herr Hähnel als alleiniger Geschäftsführer in einem mittelständigen Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen in der Schweiz tätig, um den weiteren sehr erfolgreichen Ausbau des etablierten Dienstleistungsunternehmens im Bereich Kalibrierung, Qualifizierung/Validierung und der allgemeinen Qualitätssicherungsthemen voranzutreiben. Hierbei fungierte er auch als SCS Leitung (ISO 17025), Leitung QM (ISO 9001) und war durch seine Fachkompetenz ein gefragter interner und externer Ansprechpartner für QM/QA sowie GMP Themen. Ab 2023 ist Herr Hähnel als Senior Compliance und GMP Consultant sowie langjähriger Fachspezialist zu QM-, Compliance- und messtechnischen Themen im Bereich GxP, ISO-Zertifizierungen und Akkreditierungen sowie im Bereich der GMP gerechten Qualifizierung und Validierung tätig. Er fungiert dabei als Ansprechpartner/Berater sowie als Fachtechnisch verantwortliche Person bei mehreren pharmazeutischen Unternehmen für Fragen zu übergeordneten Aspekten des Qualitätsmanagements sowie spezifischen GxP Qualitätssicherungsaktivitäten und für Seminare bzw. Beratung in diesen Themen. Zusätzlich ist er auch als anerkannter Auditor für Lieferanten und Mock-Inspektionen tätig.